EL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD (CLÁUSULA 4.3).
EN ESTE REQUISITO, LA NORMA INDICA QUE, EN EL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD DE UNA ORGANIZACIÓN, AL DEFINIR EL ALCANCE, DEBE INCLUIR TODAS LAS ACTIVIDADES, PRODUCTOS Y SERVICIOS QUE ESTÁN DENTRO DEL ALCANCE. LA IMPORTANCIA DE ESTE REQUISITO ES EVITAR QUE EXISTAN PROCESOS, ACTIVIDADES, O PEOR AÚN, PRODUCTOS Y SERVICIOS, DENTRO DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD, PERO SIN LOS CONTROLES Y SEGUIMIENTO APROPIADOS POR PARTE DE LA ORGANIZACIÓN